Koulutuksen sisältö

Organisoi lääkinnällisen laitteen valmistus tehokkaasti ja vaatimustenmukaisesti.

Koulutuksessa tutustutaan lääkinnällisen laitteen valmistukseen liittyviin vaatimuksiin ja annetaan esimerkkejä käytännön toteutuksesta.

Koulutuksessa perehdytään myös lääkintälaiteasetuksen (EU 2017/745, MDR) myötä tulleeseen uuteen UDI-vaatimukseen (Unique Device Identification) lääkinnällisille laitteille eli identifiointi- ja jäljitettävyysvaatimuksiin valmistaville yrityksille.

Lisäksi tutustutaan valmistajan alihankintojen ja logistiikan organisointiin.

Koulutuksen käytyäsi

• Tunnet valmistajan roolin ja valmistuksen vastuut sekä alihankkijoiden hallinnan
• Tiedät yleiset vaatimukset tuotannolle
• Tunnet lääkinnällisen laitteen UDI-vaatimukset (Unique Device Identification)
• Ymmärrät jakelijan ja maahantuojan vaatimukset
• Olet tutustunut sopimusten hallintaan eri toimijoiden välillä

Ilmoittautumiseen

Kenelle koulutus on suunnattu

Tämä koulutus on suunnattu yrityksille, jotka ovat valmistelemassa lääkinnällisen laitteen valmistusta, tai ovat sellaisen käynnistäneet. Koulutus soveltuu erityisesti tuotannon parissa työskenteleville.

Ajankohta

Keskiviikko 30.3.2022 klo 9:00-11:30

Tämä koulutus on itsenäinen osa Terveysteknologiakiihdyttämö -koulutuskokonaisuutta. Lue lisää koulutuskokonaisuudesta ja ilmoittaudu mukaan täällä!

Ilmoittautuminen ja käytännöt

Ilmoittautuminen sulkeutuu tapahtumaa edeltävänä päivänä klo 16.00. Webinaari järjestetään Teamsin kautta. Kaikille ilmoittautuneille lähetetään Teams-linkki ilmoittautumisen sulkeuduttua. Linkki on henkilökohtainen, eikä sitä saa jakaa eteenpäin. Webinaarin esityskieli on suomi.

Webinaarin jälkeen koulutusmateriaali ja linkki webinaaritallenteeseen toimitetaan sähköpostilla. Tallenne on katsottavissa kuukauden ajan webinaarin toteutuksesta.

Hinnoittelu ja maksutavat

Huomioithan, että perushinta koskee yksittäisiä tai kahden henkilön ilmoittautumisia. Tarjoamme ryhmäalennuksen 3-10 hengen ryhmille samasta organisaatiosta: valitse ilmoittautumisvaihtoehdoksi “Ryhmä” hyödyntääksesi edun. Jos organisaatiostanne olisi tulossa yli 10 hengen ryhmä, ota yhteyttä events@clinipower.fi.

Maksutapoina verkkokaupassa ovat lasku sekä verkkopankki- ja luottokorttimaksut.

Kouluttajat

Hannele Toroi
Johtaja, laatu ja sääntely
hannele.toroi@clinipower.fi