Tapahtuman oletuskuva

Lääkinnällisten laitteiden sääntely EU:ssa

14.3.2022 12:30

Teams

Koulutuksen sisältö

Tunnetko EU:n uudistuneen lääkinnällisten laitteiden asetuksen (Medical device regulation, MDR)?

Tässä koulutuksessa perehdytään Euroopan unionin lääkinnällisiä laitteita koskevaan lainsäädäntöön. Ydinasiana ovat vaatimukset, joita lääkintälaiteasetus (EU 2017/745, MDR) asettaa uusien lääkinnällisten laitteiden kehittämiselle ja markkinoille saattamiselle.

Koulutuksessa tutustutaan, miten organisaation toimintaa on kehitettävä, jotta se pystyy valmistamaan CE-merkittyjä lääkinnällisiä laitteita.

 

Koulutuksen käytyäsi

  • Tunnet lääkinnällisen laitteen ja käyttötarkoituksen määritelmät MDR:n mukaan
  • Tunnet tuoteluokitukset ja ohjelmistotuotteiden luokittelun
  • Tunnistat uudistuneen sääntelyn tuomat muutokset ja vaatimukset lääkinnällisten laitteiden kehittämiseen ja markkinoille saattamiseen
  • Ymmärrät tuotteen elinkaariprosessin ja tunnistat prosessiin liittyvät oleellisimmat lääkintälaitelaitestandardit ja niiden vaatimukset
  • Ymmärrät ISO 13485 laadunhallintajärjestelmän merkityksen terveysteknologiatuotteille ja organisaatiolle
  • Tunnistat erot EU:n, USA:n (FDA) ja muiden tärkeimpien markkina-alueiden lääkintälaitteisiin liittyvissä vaatimuksissa

 

Ilmoittautumiseen

 

Kenelle koulutus on suunnattu

Koulutus soveltuu kaikille terveysteknologian alan parissa toimiville tai sinne siirtyville organisaatioille ja asiantuntijoille.

 

Ajankohta

Maanantai 14.3.2022 klo 12:30-15:00 (huomioithan muuttuneen ajankohdan)

Tämä koulutus on itsenäinen osa Terveysteknologiakiihdyttämö -koulutuskokonaisuutta. Lue lisää koulutuskokonaisuudesta ja ilmoittaudu mukaan täällä!

 

Ilmoittautuminen ja käytännöt

Ilmoittautuminen sulkeutuu tapahtumaa edeltävänä päivänä klo 16.00. Webinaari järjestetään Teamsin kautta. Kaikille ilmoittautuneille lähetetään Teams-linkki ilmoittautumisen sulkeuduttua. Linkki on henkilökohtainen, eikä sitä saa jakaa eteenpäin. Webinaarin esityskieli on suomi.

Webinaarin jälkeen koulutusmateriaali ja linkki webinaaritallenteeseen toimitetaan sähköpostilla. Tallenne on katsottavissa kuukauden ajan webinaarin toteutuksesta.

 

Hinnoittelu ja maksutavat

Huomioithan, että perushinta koskee yksittäisiä tai kahden henkilön ilmoittautumisia. Tarjoamme ryhmäalennuksen 3-10 hengen ryhmille samasta organisaatiosta: valitse ilmoittautumisvaihtoehdoksi “Ryhmä” hyödyntääksesi edun. Jos organisaatiostanne olisi tulossa yli 10 hengen ryhmä, ota yhteyttä events@clinipower.fi.

Maksutapoina verkkokaupassa ovat lasku sekä verkkopankki- ja luottokorttimaksut.

 

Kouluttajat

kimmo-min-rajattu.jpg (520 KB)

Kimmo Vauhkonen
Asiantuntija, laatu ja sääntely
kimmo.vauhkonen@clinipower.fi

maija-min-rajattu.jpg (471 KB)

Maija Laukkanen
Toimitusjohtaja
maija.laukkanen@clinipower.fi

 

Paikkoja ei enää tarjolla.

Ajankohta

Alkaa:  

14.3.2022 12:30

Päättyy:  

14.3.2022 15:00

Lisää tapahtuma kalenteriisi

Tapahtumapaikka

Teams


Lisätiedot

Clinipower Finland Oy

events@clinipower.fi